RHINATHIOL COLD FILMTABLETTA M 20X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: Rhinathiol Cold filmtabletta megfázásra



Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

· Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

· Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.





A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiol Cold filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Rhinathiol Cold filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Rhinathiol Cold filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Tárolás

6. További információk



Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a készítmény?

Hatóanyag: 200 mg ibuprofenum (ibuprofen), 30,0 mg pseudoephedrini hydrochloridum [(pszeudoefedri hidroklorid) megfelel 24,58 mg pseudoephedrinum (pszeudoefedrin)-nek].

Segédanyagok: laktóz-monohidrát (50 mg), mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó keményitő, korszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, szilicium-dioxid, talkum, titán-dioxid, makrogol 400, hipromellóz



A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

sanofi- aventis zrt, Magyarország

H-1045 Budapest, Tó u. 1-5



Gyártó:

Sanofi-Synthelabo Ltd., UK





1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHINATHIOL COLD FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?



Ibuprofent és pszeudoefedrint tartalmazó kombinált fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és az orrdugulást megszűntető készítmény.



Az orr és az orrmelléküregek dugulásával együttjáró megfázás és influenza tüneteinek, mint például fájdalom, fejfájás, láz, torokfájás enyhítése szolgáló készítmény.



2. TUDNIVALÓK A RHINATHIOL COLD FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT



Ne szedje a tablettát:

· A készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység esetén.

· Aktív vagy a kórelőzményben szereplő gyomorfekély esetén.

· Ibuprofen, acetil-szalicilsav vagy más nemszteroid gyulladáscsökkentő szedése során a kórelőzményben előforduló hörgőgörcs, orrfolyás vagy csalánkiütés esetén.

· Súlyos szív- és érrendszeri betegség, magas vérnyomás esetén.

· Szoptatás ideje alatt.

· 12 éves életkor alatt.



Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:

· terhesség ideje alatt;

· vese és/vagy májműködési zavarok;

· prosztata megnagyobbodás;

· fokozott pajzsmirigyműködés;

· gyomor-bél rendszer betegségei;

· asztma és krónikus alsó légúti betegségek;

· cukorbetegség;

· zöldhályog;

· idegrendszeri betegségek;

· lupus betegség;

· műtét előtt állók;

· versenyszerűen sportolók esetében;

· idős korban.



Tejcukor érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény 50mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként.



Terhesség, szoptatás

Terhesség ideje alatt kizárólag orvosi javallatra szedhető. Szoptatás ideje alatt alkalmazása ellenjavallt.



A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Különösen gépjárművezetők és gépek üzemeltetői esetében fontos, hogy a készítmény alkalmazása során szédülés, csökkent éberség fordulhat elő. Ezért a készítmény alkalmazása során ilyen feladatok nem végezhetőek.



Szedhet-e egyéb gyógyszert a Rhinathiol Cold filmtablettával egyidőben?

A készítmény egyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható együtt:

§ Acetil-szalicilsavval és más nemszteroid gyulladáscsökkentőkkel,

§ Vérnyomáscsökkentőkkel,

§ Véralvadásgátlókkal,

§ Lítiummal,

§ Metotrexáttal (daganat kezelésére szolgáló bizonyos készítményekkel).

§ Más orrdugulás-csökkentőkkel, étvágycsökkentőkkel.

§ Guanithidinnel, rezerpinnel, metildopával (központilag ható vérnyomáscsökkentőkkel).

§ Triciklikus antidepresszánsokkal (triciklikus depresszió elleni készítményekkel).

§ Digitálisszal és kinidinnel (szívritmus-szabályozókkal).

§ Kálium-sókkal, vizhajtókkal, heparinnal, nem-szeteroid gyulladáscsökkentőkkel, ciklosporinnal, takrolimusszal, trimetoprimmel.

§ Egyes depresszió elleni szerekkel (un MAO-bénítókkal) egyidejűleg, illetve azok szedésének befejezte után 14 napon belül nem szedhető.

§ Migrén ellenes szerekkel (ergotalkaloidok, érszűkítők).

§ Epilepszia elleni szerekkel (bromikriptin).



3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RHINATHIOL COLD FILMTABLETTÁT?



Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, szokásos adagja:

felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek:

kezdő adag: 1-2 filmtabletta kevés vízzel bevéve.

Szükség esetén 4 óránként 1 vagy 2 filmtabletta ismételhető. Egyszerre 2 filmtablettánál több nem vehető be.

Ne alkalmazzon naponta 6 filmtablettánál többet.

A kezelés maximális időtartama 5 nap. Amennyiben tünetei 5 nap után nem javulnak keresse fel kezelőorvosát, mivel egyéb kezelésre lehet szüksége.

Máj- és/vagy veseelégtelenségben az adagolás egyéni megítélést igényel, ezért ebben az esetben kérje ki kezelőorvosa tanácsát.



Amennyiben az előírtnál több filmtablettát vett be:

Az ibuprofen túladagolásának tünetei közé tartozik a szédülés, görcs, szívritmuszavar, vérnyomásesés és az idegrendszer depressziója (a tudat gyengülése).

A pszeudoefedrin túladagolásának tünetei a görcsök, érzékcsalódások, vérnyomás-emelkedés, szívritmuszavar, légzési nehézségek, idegesség és ingerlékenység.

Súlyos túladagolás esetén, illetve a fenti tünetek észlelésekor forduljon kezelőorvosához.



4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK



Egyéb más gyógyszerekhez hasonlóan az Rhinathiol Cold filmtabletta szedése során is jelentkezhetnek nem kívánt hatások.

Ezek a nem kívánt hatások lehetnek:

· Gyomor-, bélrendszeri mellékhatások, köztük hányinger, hányás, emésztési zavar, gyomorfekély és gyomor-bél vérzés.

· Bőrreakciók: bőrpír, viszketés, kiütés,

· Légzőrendszeri reakciók: asztma, hörgőgörcs.

· Idegrendszeri reakciók, köztük fejfájás és szédülés, idegesség, álmatlanság.

· Szív és érrendszeri reakciók: szapora szívverés.

· Nehezített vizelés.

· Szájszárazság, és izzadás



5. TÁROLÁS



Maximum 30oC-on tartandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!





OGYI-T-9161/01 (12 db)

OGYI-T-9161/02 (20 db)

OGYI-T-9161/03 (24 db)



Betegtájékoztató OGYI-eng.száma: 18 421/40/2003