PAXIRASOL OLDAT 60 ML

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: 4. sz. melléklete az OGYI-T–3612/01 és OGYI-T– 3614/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának



Budapest, 2003. április 14.

Szám: 17.494/55/2002

Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.

Melléklet:

Tárgy: Betegtájékoztató felújítása

(javítás)

Paxirasol tabletta

Paxirasol oldat



Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi fel­ügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása.

-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

-Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.



Hatóanyag:

8 mg bromhexinium chloratum tablettánként, ill.

120 mg bromhexinium chloratum 60 ml oldatban, ill.

Segédanyagok:

Tabletta: szilícium-dioxid (vízmentes, kolloid), magnézium-sztearát, burgonya­kemé­nyítő, mikrokristályos celluóz.

Oldat: nátrium-citrát, metil-parahidroxi-benzoát, citromsav (vízmentes), 85 %-os gli­cerin, tisztított víz.



A készítmények leírása:

Tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán “P” kódjelzéssel ellátva.

Oldat: tiszta, színtelen, szagtalan, vagy csaknem szagtalan oldat.



Kiszerelés:

Tabletta: 20 tabletta dobozonként.

Oldat: 60 ml oldat barna üvegbe töltve 1 műanyag mérőpohárral, kartondobozban.



Milyen betegségek esetén alkalmazható a készítmény?

Kórosan sűrű nyák- és köpettermeléssel járó heveny és idült légúti megbetegedések kezelésére szolgáló, köptető hatású készítmény. A hörgőkből és a légcsőből a váladék eltávolítását megkönnyíti, illetve meggyorsítja, mivel a sűrű nyákot elfolyósítja. A nyák oldását elősegíti az orr-, garatüreg gyulladásaiban. A száraz köhögést közvetlenül nem csillapítja.





Mikor nem szabad Paxirasol készítményeket szednie ?

·ha korábban a készítmény hatóanyagára és/vagy segédanyagaira, esetleg más köp­tetőkre (pl. az ambroxolt tartalmazó készítményekre) allergiás volt;

·ha terhes vagy szoptat;

·ha gyomor-bél rendszeri fekélyes megbetegedése van vagy volt.



Az alábbi esetekben a Paxirasol tabletta/oldat óvatosan szedhető, ezért kérjen tanácsot orvosától:

·a hörgők beidegzési zavaraiban, illetve nagyobb váladékmennyiség képződése esetén;

·súlyos veseműködési zavarban.



Alkalmazható-a készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt?

A készítmények alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.



Befolyásolja-e a készítmény a gépjáművezetői és gépkezelői képességeket?

Nincs arra vonatkozóan adat, hogy a Paxirasol készítmények a közlekedésban való biztonságos részvételét és a balesetveszéllyel járó munka végzését befolyásolnák.



Szedhető-e egyéb gyógyszer a kezelés ideje alatt?

·A Paxirasol készítmények köpetürítést elősegítő hatását köhögéscsillapítók (pl. kodein tartalmúak) hátrányosan befolyásolhatják, ezért egyidejű alkalmazásuk csak kifejezett orvosi utasításra történhet.

·A Paxirasol készítmények előnye, hogy fokozzák egyes antibiotikumok (ampicillin, amoxicillin, cefalexin, eritromicin, oxitetraciklin) átjutását a hörgőváladékba.



A gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati tudnivalók

§ Gyógyszerét kizárólag a betegtájékoztatóban leírt adagban és ideig alkalmazza !



Tabletta:

Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek napi 24-48 mg bromhexin: naponta 3x1-2 tabletta.



Oldat:

Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek: napi 3x4 ml oldat, belégzésre 2x4 ml oldat, aeroszol készülékkel adagolva.

A oldat adagjainak kimérésére a dobozban elhelyezett adagolómérce szolgál.



Gyermekek napi adagja:

2 év alatt: oldat: 3x1 ml; tabletta: 3x 1/2 tabl.

2-6 év: oldat: 3x1-2 ml; tabletta: 3x 1/2 tabl.

6-14 év: oldat: 3x4 ml; tabletta: 3x1 tabl.



A készítményeket étkezések után, bőséges folyadékkal kell bevenni. A kezelés ideje alatt a bő folyadékbevitel elősegíti a bromhexin nyákoldó hatását.



Gyermekeknek belégzésre csak fekvőbeteg-gyógyintézetben, orvosi felügyelet mellett alkalmazható.

A belégzésre használt oldatot azonos mennyiségű desztillált vízzel fel kell higítani.

A belégzés során esetleg fellépő köhögési inger megelőzése céljából, érzékeny betegek kezelésére célszerű előzetesen testhőmérsékletre melegített oldatot alkalmazni.



Vesefunkció károsodása esetén kérjen tanácsot kezelőorvosától a készítmény alkalmazása előtt, mivel lehetséges, hogy Önnek alacsonyabb dózisokra van szüksége.



Ha az előírtnál több gyógyszert vett be:

·A túladagolás lehetséges tünetei hányinger, hányás, hasmenés és egyéb gyomor-bél rendszeri tünetek.

·Túladagolás gyanúja esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz.

·Az orvosi segítség megérkezéséig az első tennivaló a hánytatás és esetleg folyadék (tej, tea) itatása.



Ha gyógyszerét elfelejtette bevenni:

Ha gyógyszerét elfelejtette bevenni, mielőbb pótolja a kimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be dupla mennyiséget, mert ezzel már nem pótolhatja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.



Milyen mellékhatások léphetnek fel a kezelés ideje alatt?

Mint minden gyógyszernek, így a Paxirasol tablettának/oldatnak is lehet mellékhatása.



Az alábbi mellékhatások a leggyakoribbak: fejfájás, gyengeség, hasmenés, hányinger, gyomorpanaszok, esetleg székrekedés. A mellékhatások általában enyhék, a kezelés megszakítására csak kivételes esetekben van szükség.



Allergiás reakció jele lehet a csalánkiütés is. A gyógyszer szedését feltétlenül hagyja abba, a további teendőket beszélje meg kezelőorvosával. Ha a kiütések intenzíven, testszerte jelentkeznek, az esetleges súlyos tünetek megelőzése érdekében forduljon azonnal orvoshoz !



A fentiekben nem említett mellékhatás jelentkezéséről, valamint terhesség esetleges bekövetkezéséről értesítse orvosát, gyógyszerészét !



Hogyan kell tárolni a készítményt?

Szobahőmérsékleten (15-25C), fénytől védve tárolandó.

A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni.



Lejárati időtartam:

·A készítmény gyártási száma, gyártási és lejárati ideje a dobozon található.

·A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.









A forgalombahozatali engedély jogosultja és gyártó:

EGIS Gyógyszergyár Rt., Magyarország, Budapest



OGYI-T–3612/01 (tabletta)

OGYI-T–3614/01 (oldat)

Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 17.494/55/2002