PHENYLBUTAZON 5% KENOCS 20 G

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: Phenylbutazon 5 % kenőcs



Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 1-2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.





1. Milyen betegségek esetén használható és hogyan fejti ki hatását a Phenylbutazon 5 % kenőcs?



A Phenylbutazon 5 % kenőcs a nem-szteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek elsősorban gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatásúak.



A kenőcs különböző mechanikai és kémiai bőrgyulladások, kis kiterjedésű I. és II. fokú égési sebek, napégés, vénába és izomba adott injekciók beszúrási helyén keletkező bőrgyulladás, felszíni vénagyulladás, traumás duzzanat, vérömleny, izom és ínhúzódás, reumás fájdalom helyi kezelésére szolgál. A készítményt külsőleges, helyi alkalmazásra lehet használni. A készítményt tartós ideig ne használja, amennyiben a tünetek nem enyhülnek néhány napon belül, keresse fel kezelőorvosát.



2. Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a Phenylbutazon 5 % kenőcs

Hatóanyag neve: 50,0 mg fenilbutazon 1 g kenőcsben.

Segédanyagok: metil-parahidroxibenzoát, karmellóz-nátrium, poliszorbát 60, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, 85 %-os glicerin, propilénglikol, tisztított víz, folyékony paraffin.

1 tubus tartalma 20 g lemosható kenőcs.



3. Mikor nem szabad a Phenylbutazon 5 % kenőcsöt alkalmazni ?



· Aszpirin vagy más nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszer szedését követően jelentkezett korábban asztmás roham vagy allergiás reakció (orrfolyás, csalánkiütés)

· mélyvénás trombózis kezelésére

· zárt kötés alatt

· szembe ,szem környékére, nyálkahártyára , nyílt törésre, sebre,

· ekzéma , valamint más szteroid tartalmú gyógyszerre reagáló bőrbetegségek kezelésére,

· más fenilbutazon tartalmú gyógyszerrel együtt történő alkalmazása,

Terhesség, szoptatás esetén alkalmazása kerülendő



Mit kell tudni a kezelés megkezdése előtt?



Gyermekeknek 14 éves kor alatt nem ajánlott használni a készítményt.



Amennyiben Ön terhes vagy szoptat, tájékoztassa orvosát és kérje ki tanácsát a gyógyszer alkalmazása előtt. A készítmény a terhesség első és harmadik harmadában ellenjavallt.







Szedhet-e egyéb gyógyszert a Phenylbutazon 5 % kenőcs alkalmazásával egy időben?



A készítménnyel alkalmanként vagy rendszeresen egyidejűleg más kenőcsöt alkalmazni vagy egyidejűleg más gyógyszert szedni csak orvosi ellenőrzés mellett lehet.

Tartósan nagy adagban alkalmazva a hatóanyag felszívódhat a szervezet egészébe és ott a fenilbutazon általános hatásával ill. kölcsönhatásaival kell számolni.



Hogyan hat a Phenylbutazon 5 % kenőcs a gépjárművezetéshez, veszélyes gépek kezeléséhez szükséges képességekre?



A kenőcs gépjárművezetésre és veszélyes gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatása nem ismert.



4. Hogyan kell alkalmazni a Phenylbutazon 5 % kenőcsöt?



Felnőtteknek és 14 év feletti gyermekeknek:

Naponta 2-3 alkalommal kell vékony rétegben az érintett területre kenni.



Milyen tünetek jelentkeznek túladagoláskor?

A túladagolás tartós, nagy felületen történő adagolás során alakulhat ki. A túladagolás jelei helyi és a szervezet egészére kiterjedő (mellékhatásnál ismertetett) tünetekben is megnyilvánulhatnak a szervezetbe jutó fenilbutazon mennyiségétől függően.



Mi a teendő a Phenylbutazon 5 % kenőcs túladagolása esetén?

Forduljon kezelőorvosához, vagy a területileg elérhető, legközelebbi ügyelethez.



5. Milyen nem kívánt hatásai lehetnek Phenylbutazon 5 % kenőcsnek és mi a teendő, ha ezek jelentkeznek?



Mint minden gyógyszernek, a Phenylbutazon 5 % kenőcsnek is lehetnek mellékhatásai.

Helyi hatások:

Alkalmanként:allergiás vagy nem allergiás eredetű bőrgyulladás, amely elsősorban metil-parahidroxi­benzoát (ismert nevén paraben) tartalma miatt az arra érzékeny személyeken léphet fel, de hasonló reakciót válthatnak ki a készítmény vivőanyagai és hatóanyaga is.

Szisztémás hatások:

A fenilbutazon gyomor/bélrendszeri, vérképzőszervi mellékhatásokat okozhat és allergiás reakciót válthat ki.

Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben a következő tünetek bármelyikét észleli ( test szerte jelentkező bőrkiütés, ödéma, hörgőszűkület stb.) feltétlenül forduljon kezelőorvosához.



6. Hogyan kell a Phenylbutazon 5 % kenőcsöt tárolni?



8°C és 15 °C között tartandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!



A forgalombahozatali engedély jogosultja:

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország



Gyártó:

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország



OGYI-T- 3342/01



A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. május 24.