QUAMATEL MINI 10 MG FILMTABLETTA 28X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Quamatel Mini 10 mg filmtabletta
famotidin

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen

súlyosbodnak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.



A betegtájékoztató tartalma:



1. Milyen típusú gyógyszer a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén

alkalmazható?

2. Tudnivalók a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell tárolni a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát?

6. További információk





1. Milyen típusú gyógyszer a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?



A készítményt a gyomorsav túltermelés okozta panaszok tüneteinek rövidtávú kezelésére, az ezzel kapcsolatos gyomorégés, gyomorfájdalom enyhítésére alkalmazzák. A gyomorban élettanilag is termelődik gyomorsav, különösen étel és ital fogyasztása után. Amennyiben a termelődött gyomorsav mennyisége túl sok, az égő fájdalmat és kellemetlen érzést okoz. Egy Quamatel Mini 10 mg filmtabletta tartósan enyhíti a gyomorégést, a gyomorsav túltermelődés okozta panaszokat, az ezzel összefüggő gyomorfájást.





2. TUDNIVALÓK A QUAMATEL MINI 10 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT



NE SZEDJE a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát



Y Ha a készítmény hatóanyagára vagy bármely más összetevőjével szemben túlérzékeny

Y Gyermeknek 16 éves életkor alatt (elegendő klinikai tapasztalat hiánya miatt)

Y Ha terhes, vagy szoptat.



A Quamatel Mini 10 mg filmtablettával történő KEZELÉS ELŐTT FELTÉTLENÜL forduljon orvosához



Y Ha gyomorpanaszainak oka nem tisztázott

Y Ha emésztési zavara van és szándéka ellenére fogyott

Y Ha Ön középkorú, vagy idősebb és először jelentkeztek emésztési zavarai, illetve a

korábban fennálló tünetei megváltoztak

Y Ha fekete székletürítést észlel

Y Ha Önnek egyidejűleg más betegsége is van, orvosi kezelés alatt áll, vagy egyidejűleg

más gyógyszert is szed

Y Ha Önnél egyéb savtermelést csökkentő gyógyszer előzőleg túlérzékenységi reakciót

(allergiát) váltott ki

Y Ha vese-, vagy májbetegségben szenved

Y Ha nyelési-zavara, vagy állandó hasi fájdalma van, mert a panaszok hátterében esetleg

más, betegség állhat, ami további kivizsgálást és kezelést igényel.



A Quamatel Mini 10 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Y Ha a beteg májelégtelenségben szenved, akkor egyedi orvosi elbírálás alapján, az adag

csökkentésével alkalmazható a készítmény

Y Vesebetegségben szenvedőknél az orvosnak az adagolást mindig egyénileg kell beállítania.



Figyelmeztetések

A gyógyszer szedése mellett az alább felsoroltak betartása segít enyhíteni az Ön tüneteit:

· Étkezés után 2 órán belül ne feküdjön le

· A párnáját emelje magasra

· Ruhája és az öve ne legyen szoros

· Kerülje a dohányzást

· Túlsúly esetén csökkentse testsúlyát

· Kerülje a kávé, az erős tea, a csokoládé, a zsíros ételek és az alkohol fogyasztását.



A kezelés ideje alatt alkamazott egyéb gyógyszerek



Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.



Ha a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát olyan gyógyszerekkel együtt adjuk melyek felszívódását a gyomor savtartalma befolyásolja, akkor figyelemmel kell lenni a gyógyszer megváltozott felszívódására. A gyomor pH emelkedése miatt, csökkenhet az egyidejűleg alkalmazott ketokonazol felszívódása. Ezért a ketokonazol bevétele 2 órával a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta bevétele előtt történjen.



A Quamatel Mini 10 mg filmtabletta felszívódását a gyomorsavhoz kötődő szerek (antacidák) csökkenhetik. Ezért az ilyen készítményeket 2 órával ezen gyógyszer bevétele előtt kell bevenni.





A Quamatel Mini 10 mg filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Étkezés és folyadékfogyasztás a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta felszívódását nem befolyásolja.



Terhesség és szoptatás



Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.



Terhesség

A famotidin átjut a placentán. Quamatel Mini 10 mg filmtabletta adása terhesség alatt ellenjavallt.

Ezért amennyiben Ön terhes vagy szoptat, tájékoztassa orvosát és kérje ki tanácsát a gyógyszer szedése előtt.









Szoptatás

A famotidin átjut az anyatejbe, ezért amennyiben szoptatás alatt adagolása szükségessé válik, alkalmazásának idejére a szoptatást fel kell függeszteni.



A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre



Nincsenek adatok arra, hogy a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességet.



Fontos információk a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta egyes összetevőiről



Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 52,5 mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.





3. Hogyan kell szedni a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát?



A Quamatel Mini-t mindig az előírásoknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta adagolását illetően, úgy a készítmény bevétele előtt kérdezze meg gyógyszerészét.



Gyomorégés, gyomorsavtúltengés tüneteinek enyhítésére, az ezzel kapcsolatos gyomorfájás enyhítésére napi 1 tabletta (10 mg) egészben, szétrágás nélkül 1 pohár vízzel bevéve.



Étkezés utáni (postprandiális) savtúltengéses panaszok, gyomorégés megelőzésére 1 órával az étkezés előtt 1 tabletta (10 mg) egészben szétrágás nélkül 1 pohár vízzel bevéve.



Maximálisan napi 2 tabletta (20 mg) vehető be (2 tabletta/24 óra).



A készítmény orvos utasítása nélkül 2 hétnél tovább nem szedhető. Amennyiben panaszai a kezelés hatására nem szünnek, további vizsgálatok céljából keresse fel kezelőorvosát.





Ha az előírtnál TÖBB Quamatel Mini 10 mg filmtablettát vett be



A Quamatel Mini 10 mg filmtablettával való mérgezés eddig nem ismert. Ennek ellenére túladagolás esetén azonnal keresse meg orvosát, gyógyszerészét, vagy a legközelebbi kórház sűrgősségi osztályát.



Eddigi ismereteink szerint napi 800 mg famotidin egy éven át sem okozott súlyos mellékhatást.



A túladagolás kezelése: gyomormosás, tüneti és kiegészítő kezelés, valamint a beteg kórházi megfigyelése szükséges.



Ha ELFELEJTETTE bevenni a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát



Ha egy alkalommal elfelejtette egy adag gyógyszerét bevenni, legközelebb ne vegyen be többet az előírtnál.





4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK



Mint minden gyógyszer, így a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.



Ritka mellékhatások (31/10 000 – <1/1000 - azaz 10 000 beteg közül 1 és 10 beteg közötti számban jelentkezhetnek)



Idegrendszeri betegségek és tünetek: fejfájás, szédülés



Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasmenés, székrekedés



Nagyon ritka mellékhatások (<1/10 000 - azaz 100 000 beteg esetében 10-nél kevesebb számban fordulhatnak elő)



Immunrendszeri betegségek és tünetek: túlérzékenységi reakció



Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: étvágytalanság



Idegrendszeri kórképek: szorongás, zavartság, depresszió, hallucinációk, nyugtalanság



Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: szívritmuszavarok



Légzőszervi és mellkasi betegségek és tünetek: hörgőgörcs



Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasi diszkomfort érzés, hányinger, hányás, szájszárazság



Máj- és epebetegségek illetve tünetek: sárgaság



A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: bőrkiütések, száraz bőr, viszketés



A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: izületi fájdalom, izomgörcsök



A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek: a férfiaknál emlő megnagyobbodás (gynaecomastia), mely nagyon ritka esetben mellékhatásként jelentkezik és a kezelés befejezése után, spontán megszűnik.



Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: fáradtság, hőemelkedés



Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: májenzim és vérképzőrendszer károsodását jelző laboratóriumi eltérések.



Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.





5. Hogyan kell a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát tárolni?



A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.



A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!



A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.



A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.





6. További információk



Mit tartalmaz a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta?



A készítmény hatóanyaga: 10 mg famotidin



Egyéb összetevők:

Tabletta mag: vízmentes kolloid-szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, talkum, kukoricakeményítő, nátrium-karboxi-metil-amilopektin (type A), laktóz-monohidrát (52,5 mg).

Bevonat: vörös vas-oxid E 172, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid E 171, makrogol 6000, „Sepifilm 003” (hipromellóz+makrogol-sztearát).



Milyen a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás



Filmtabletta

Halvány rózsaszínű, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, filmbevonatú tabletták, egyik oldalon „10” jelzéssel ellátva.



14 db filmtabletta, műanyag/alumínium buborékfóliában, dobozban.



A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó



Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.

Magyarország



OGYI-T-3848/05



A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. 12. 17.